智能化生产的建设正全面展开，但仔细观察却可以发现，目前建设集中在ERP、仓储、自动化管理等方面，其实还是从自动化、信息化的层面来考虑，这也是中国目前实际的国情。在没有数据的情况下，智能将成为一个伪命题。资料的来源会是两个方面，一个是现实世界中能收集到的，从设备、传感器等获得的数据，还有一个是企业业务(销售、生产、采购、检验等)产生的数据。两种数据的有效结合，可以对企业的经营状况作出较好的判断。
制药行业智能化体解决方案制药企业信息化体系结构。
制药企业的信息化到底应该怎么做？总而言之，制药行业相对于高科技行业、汽车业来说，要求更加合规性，要实现信息化还比较谨慎。
ERP与现场、设备、仓库之间需要一套良好的系统作支撑，把它们横向纵向连接起来，打通信息流，使企业的运作和自动化能够更加有效地结合起来，使得现场执行更加高效和规范。对制药企业特别是大型制药企业而言，研发尤为重要，而制药企业的设备种类也很多，如何确保设备的可靠运行，GMP法规明确规定，“设备必须留下维护检测记录”。因此，通过PLM(研发管理系统)、EAM(设备资产管理系统)对企业的研发活动进行管理，以满足药品设备法规的符合性和可靠性。与此同时，制药企业在水、电气方面耗能较大，若能将人员系统与EMS系统有效对接，则可以很方便地监测和改进能耗。
每个系统都应该在一个符合标准的系统下运行，因此QMS可以覆盖所有的系统。鉴于QMS系统是如此重要，那么是否可以先建立QMS系统，然后再去做其他系统？实际上没有标准的答案，因为QMS并不一定要建立系统，使用纸质文件也一样可以管理信息。只是建立了系统后，更便于质量负责人了解整个企业的质量控制状况，可以更有效地进行管理，使管理变得直观化，并将重点放在有问题的地方加以改进。归根结底，对于制药企业来说，产品的质量是关键。
还可将MES与LIMS(实验室信息管理系统)结合在一起，对某些生产过程、关键工艺参数和质量相关的分析和改进进行整合，因为每一个业务领域都有一定的相关性，数字化越完整，相关性分析就越有效，提出的建议也更容易产生帮助。
制药行业智能化体解决方案中制药企业的信息化建设的信息化、智能化建设是一项长期的不断完善、优化的过程，不能通过开发一个系统来实现。在不断前进、探索的路上，需要一个长期的规划，然后逐步实现。
